Principais tendências das ciências da vida conforme o mundo emerge do COVID-19

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O COVID-19 pandemia causou estragos em testes clínicos, com tcasas sejaming suspenso ou parado devido a dificuldades em continuar em condições de bloqueio. Rpesquisa sugere que 80% dos participantes de pesquisas clínicas dentroditado tque eles não estavam dispostos a visitar o local de teste para consultas de estudo.

O setor de ensaios clínicos tem teve que girar rapidamente. Informaconnect pesquisas mostram que 84% de entrevistados dizem é ‘provável’ ou ‘certo’ que sua empresa aumentará o uso de testes descentralizados / virtuais ou híbridos nos próximos dois anos. Embora os benefícios de mudar para testes virtuais tenham sido discutidos por anos, COVID-19 destacou que ainda há desafios a serem enfrentados para que os testes virtuais baseados em tecnologia tenham sucesso.

Patcentricidade ient e o crescimento do Direto ao paciente

Com tão poucos pacientes dispostos a participar em ensaios no local, ensaios em casa, onde os pacientes não tem que viajar, são susceptíveis de ser mais atraentes.

Direto ao paciente (DtP) modelo demonstrou aumentar a retenção do paciente – e aumentar a adesão – para os ensaios clínicos. Uma pesquisa de fornecedores de ensaios clínicos descobriram que o principal motivo para adotar DtP era para melhorar retenção de paciente, e envio direto vem ganhando terreno há algum tempo. Com COVID-19, a capacidade de enviar diretamente investigativo produtos médicos – e recuperar amostras – é essencial para permitir a continuação dos ensaios clínicos.

Planejamento da cadeia de suprimentos e novos modelos de distribuição

A gestão de estoque sempre foi difícil dentro da clínica ensaios. Formulações não são fixo e pode mudar regularmente. Os níveis de estoque podem ser ditados pelos números de inscrição do paciente, que muitas vezes são incertos, fazendo planejamento centralizado ddifícil. Quando produtos são distribuídos em uma base individual, a tarefa é multiplicado. No passado, as equipes de suprimentos clínicos confiavam demais em excesso de idade para acomodar mudanças em exigem, mas essa abordagem é cara e ineficiente.

Para aumentar a eficiência, a colaboração durante a fase de projeto do protocolo é importante. A equipe clínica e a equipe de suprimentos clínicos devemos considere decisões operacionais importantes, como intervalos de visita, design de kit, níveis de dose e formulação de medicamento, tudo aliado a um plataforma digital da cadeia de suprimentos.

O desafio da ‘última milha’

Um dos principais fatores de sucesso de qualquer ensaio, virtual ou não, é garantir que os pacientes sejam aleatoriamente alocado para grupos de tratamento, os tratamentos são administrados no prazo e na dosagem correta, e os pacientes cumprem o tratamento do estudo conforme definido no protocolo do estudo – tudo isso mantendo o estudo cego.

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Uma geração de tecnologia de resposta interativa (IRT) foi desenvolvida para ajudar a gerenciar essa tarefa. No entanto, para testes virtuais, muitos sistemas IRT têm sido ruins no gerenciamento da última milha até a porta do paciente. A rápida implantação da Internet das Coisas (IoT) sensores e dispositivos na cadeia de suprimentos de testes clínicos estão começando a preencher essa lacuna.

A tecnologia de sensor habilitada para IoT captura e registra dados de adesão de medicamentos, ambientais e do paciente em tempo real, permitindo percepções e avaliações rápidas. O monitoramento de temperatura e excursão recursos de gerenciamento de plataformas IoT – como o Plataforma OpenText IoT ajudar as organizações a cumprir seus mandatos regulatórios para produtos em trânsito.

Uma plataforma digital para o ecossistema de teste remoto

Capturar digitalmente a última milha é apenas parte do desafio em uma cadeia de suprimentos que ainda carece de uma infraestrutura digital de ponta a ponta. UMA plataforma empresarial central é necessário para gerenciar inventário e pedidos, prever com eficácia as necessidades do paciente, garantir o fornecimento eficiente de tratamentos ao paciente onde quer que estejam e gerenciar a coleta de amostras do paciente e distribuição aos laboratórios de teste.

Isso precisa de coordenação e visibilidade em uma ampla gama de sistemas de manufatura, armazenamento, e logística. Mais do que isso, a plataforma devo providenciar recursos de colaboração e compartilhamento de informações para as diversas partes envolvidas no processo de ensaio clínico virtual. Como mminério CROs (Contract Research Oorganizações) e CMOs (Organização de Fabricação por Contratos) são usados, o ecossistema de parceiros cresce, e a plataforma deve ser capaz de suportar as relações e transações B2B necessárias para garantir processos de fabricação e cadeia de suprimentos eficazes e econômicos.

Esta plataforma fornece o gerenciamento de dados e proteção de dados que os organizadores de julgamento precisam para garantir que eles permanecer em conformidade com os locais onde os testes estão sendo conduzidos – incluindo como as informações do paciente são disponibilizadas e compartilhadas entre as partes na cadeia de abastecimento.

Obtendo uma visão de pacienteestá no real mundo

Para tornar os ensaios clínicos mais acessíveis e eficazes em um ambiente virtual, a implantação de uma plataforma única para a integração unificada de sistemas e dados facilita o processo de recolhering, preparação e analisando dados do participante do ensaio. Isso inclui dados do mundo real de aplicativos médicos e vestíveis gerenciados pelo paciente.

ºos benefícios deste nível de insiluta e análise para testes virtuais são enormes: monitoramento mais consistente em casa pode melhorar os resultados de um ensaio clínicotamanho do efeito tatístico, reduzir o número de pacientes necessários para qualquer ensaio com mais rápido acesso a mais rico dados para mostrar eficácia e segurança de um medicamento.

Mudanças na cadeia de suprimentos de Ciências da Vida no mundo pós-COVID é um dos tópicos bem estar cobrindo neste ano OpenText World conferência (26-29 de outubro). Cadastre seu lugar hoje.

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Luiz Presso
Luiz Presso